TOSCA.IT研究發(fā)布

        里斯本時(shí)間9月13日上午，第53屆歐洲糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)(EASD2017)正式發(fā)布了TOSCA.IT研究結(jié)果(二甲雙胍單藥治療不佳者加用吡格列酮或磺脲類藥物對(duì)心血管結(jié)局的影響)。該研究同步發(fā)表于Lancet Diabetes Endocrinol。

        該研究的發(fā)布會(huì)場(chǎng)已經(jīng)爆滿，記者只能在分會(huì)場(chǎng)觀看轉(zhuǎn)播。。。

        目前，針對(duì)單用二甲雙胍治療血糖水平仍未達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者的最佳治療方案仍存在爭(zhēng)議。

        TOSCA IT研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)研究，評(píng)估在二甲雙胍治療基礎(chǔ)上加用吡格列酮或磺脲類藥物對(duì)2型糖尿病患者心血管事件的長(zhǎng)期影響。

        研究在2008年9月18日至2014年1月15日期間共納入意大利57個(gè)糖尿病中心3028例50～75歲單用二甲雙胍(每天2～3 g)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。入組患者被隨機(jī)分為吡格列酮組(15-45 mg)或磺脲類藥物組(5～15 mg格列本脲，2～6 mg格列美脲或30～120 mg格列齊特)。研究主要終點(diǎn)為全因死亡率、非致死性心梗、非致死性卒中以及計(jì)劃外血運(yùn)重建。

        結(jié)果顯示，入組的3028例患者中，吡格列酮組1535例，磺脲類藥物組1493例[格列本脲組24例(2%)，格列美脲組723例(48%)，格列齊特組745例(50%)]，其中335例(11%)患者伴有心血管疾病。中位隨訪時(shí)間為57.3個(gè)月，吡格列酮組有105例患者(1.5例/100人-年)到達(dá)主要終點(diǎn)，磺脲類藥物組為108例(1.5例/100人-年)，風(fēng)險(xiǎn)比0.96，95%CI 0.74～1.26，P=0.79。吡格列酮組患者低血糖發(fā)生率低于磺脲類藥物組，[148(10%)對(duì)508(34%)，P<0.0001]。兩組患者均出現(xiàn)適度體重增加(平均小于2 kg);兩組間心力衰竭、膀胱癌和骨折的發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

        本研究表明，在接受二甲雙胍治療基礎(chǔ)上加用吡格列酮或磺脲類藥物(主要是格列美脲和格列齊特)，兩組患者心血管事件發(fā)生率相似。盡管吡格列酮組的低血糖事件發(fā)生率更低，但從有效性和安全性角度考慮，兩種治療方案都是合理可行的。