培訓(xùn)動(dòng)態(tài)

藥品疫苗研發(fā)有新進(jìn)展!這場(chǎng)發(fā)布會(huì)內(nèi)容很重要!

發(fā)布時(shí)間:2020-02-21  瀏覽量:2350

2月21日上午,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì),介紹科技創(chuàng)新支撐疫情防控有關(guān)情況。關(guān)于疫情形勢(shì)、關(guān)于藥品、關(guān)于疫苗、關(guān)于恢復(fù)期血漿治療,這場(chǎng)發(fā)布會(huì)干貨滿滿。


疫情形勢(shì)權(quán)威解讀!四降一增零報(bào)告,總體趨勢(shì)積極向好!


國家衛(wèi)健委副主任曾益新表示,目前疫情的防控工作取得了顯著成效,疫情的形勢(shì)出現(xiàn)了積極向好的趨勢(shì)。概括的講可以稱之為四個(gè)下降、一個(gè)增加,部分省份零報(bào)告。


四個(gè)下降:


新增確診病例總數(shù)在逐步下降,全國每日新增確診病例從2月12日最高峰的15152例下降到了2月20日的900例以內(nèi)。全國除湖北以外其他省份每日新增確診病例從最高峰2月3日的890例下降到2月20日的258例。湖北除武漢以外的其他地市每日新增確診病例從最高峰2月12日的1404例下降到2月20日的400例以內(nèi)。武漢每日新增的確診病例從最高峰的2月13日的3910例下降到2月20日的400例以內(nèi)。


一個(gè)增加:


從2月18日起,全國新增的治愈出院病例數(shù)快速增加,已經(jīng)連續(xù)三天超過新增確診病例數(shù),30個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)新增的出院病例數(shù)均大于或等于新增確診病例數(shù)。這充分釋放了疫情好轉(zhuǎn)的信號(hào)。


新增病例零報(bào)告的省份逐漸增多:


截至2月20日已有內(nèi)蒙古、遼寧等共14個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)無新增確診病例報(bào)告。其中青海已連續(xù)15天零報(bào)告,遼寧、貴州、甘肅、新疆4個(gè)省份已連續(xù)4天零報(bào)告。新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)已連續(xù)3天零報(bào)告。


此外,疑似病例存量正在加速消化。全國除湖北以外,其他省份新增疑似病例逐日下降,從最高峰2月6日的2211例降到2月20日的335例;全國每天尚在醫(yī)學(xué)觀察的人數(shù)從最高峰的2月7日的19萬人降到2月19日的12萬人。


這些數(shù)據(jù)可以看出,當(dāng)前全國總體趨勢(shì)向好,疫情爆發(fā)的趨勢(shì)得到控制,已有部分省市出現(xiàn)新確診病例的零增長(zhǎng)。但是湖北省和武漢市的新增死亡病例還比較多,我們?nèi)砸叨戎匾暋?/p>


從全國來看,一定要落實(shí)好科學(xué)防治、精準(zhǔn)施策、分區(qū)分級(jí)應(yīng)對(duì)的要求,差異化推進(jìn)以縣域?yàn)閱挝坏囊咔榉揽睾突謴?fù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序的各項(xiàng)措施,嚴(yán)防疫情的反彈,堅(jiān)決打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭(zhēng)總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)。


治療藥物研發(fā),要堅(jiān)持安全、有效、可供原則


科技部副部長(zhǎng)徐南平表示,藥物研發(fā)時(shí)間都很長(zhǎng),但是這次時(shí)間非常緊迫,在這種情況下,我們的藥物研發(fā)還是要堅(jiān)持六個(gè)字,“安全、有效、可供”,這六個(gè)字是我們藥物研發(fā)的基本要求。


藥物研發(fā)基本分為五個(gè)階段:第一階段是藥物的初選。專家學(xué)者根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代藥物涉及的理論方法,篩選可能對(duì)新型冠狀肺炎有效的藥物。第二階段是體外實(shí)驗(yàn)。我們針對(duì)這些提出來的藥物進(jìn)行體外抗病毒實(shí)驗(yàn),確定藥物是否在體外對(duì)病毒有抑制作用。第三階段,如果體外實(shí)驗(yàn)效果比較好,我們要安排小規(guī)模的臨床研究,進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的安全性、有效性。第四個(gè)階段,如果在這個(gè)基礎(chǔ)上表現(xiàn)比較好,組織開展較大規(guī)模臨床試驗(yàn),進(jìn)一步確認(rèn)有效性。第五個(gè)階段,對(duì)臨床試驗(yàn)取得較好效果的藥物,通過一定的程序向治療組推薦進(jìn)入診療方案。


關(guān)于中醫(yī)藥參與救治,全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例已經(jīng)超過6萬例,占比在85%以上??傮w來看,當(dāng)前的中醫(yī)治療有一定療效,中西醫(yī)結(jié)合治療,效果十分明顯。


關(guān)于磷酸氯喹,它是一個(gè)上市的老藥,現(xiàn)在經(jīng)過五個(gè)階段的研究,磷酸氯喹在北京、廣東一共做了135例試驗(yàn)。有一個(gè)現(xiàn)象值得我們關(guān)注,治療輕型和普通型患者130例,到目前為止,沒有發(fā)現(xiàn)一例輕型或者普通型向重型轉(zhuǎn)變。一共治療了5例重型患者,4例已經(jīng)出院,1例轉(zhuǎn)為普通型??傮w來說效果不錯(cuò),現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入第六版診療方案,我們希望在大規(guī)模應(yīng)用的基礎(chǔ)上進(jìn)一步總結(jié)療效。


關(guān)于恢復(fù)期血漿治療,第六版診療方案進(jìn)一步明確,適合病情進(jìn)展較快、重型和危重型患者。


另外三個(gè)藥物正處在臨床試驗(yàn)階段:法匹拉韋,在深圳做了80例對(duì)照試驗(yàn),目前觀察效果不錯(cuò)。專家建議再進(jìn)一步擴(kuò)大試驗(yàn),考察患者的治療效果。干細(xì)胞治療,現(xiàn)在已經(jīng)有4例接受治療的重型患者出院,將進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)。瑞德西韋,現(xiàn)在武漢有10家醫(yī)院參與臨床試驗(yàn),重型和危重型患者入組超過200例,輕型和普通型患者超過30例,雙盲試驗(yàn),如果效果好,在人民利益第一的前提下,我們會(huì)和吉利德一起找到合適的藥物供給方法。


恢復(fù)期血漿治療,已具備較大范圍應(yīng)用的條件。


徐南平表示,到2月20日為止,已經(jīng)有超過100名康復(fù)者獻(xiàn)出他們的血漿,大概能制備240份左右的治療用血漿,也就是能夠?qū)Τ^200位重型或者危重型患者進(jìn)行救治。


在武漢有首批11位患者接受了恢復(fù)期血漿的治療,其中6位有病毒血癥,在使用血漿治療兩三天后,病毒血癥消失,病人情況有所好轉(zhuǎn)。同樣在其他地方也有一些危重患者接受血漿,現(xiàn)在的情況相當(dāng)穩(wěn)定。所以整體效果是不錯(cuò)的。


血漿治療對(duì)三類患者可以使用,一是病情進(jìn)展較快,二是重型,三是危重型,主要是用于生命搶救的??萍疾吭?jīng)呼吁社會(huì)開展“千人獻(xiàn)漿救千人”行動(dòng),承擔(dān)項(xiàng)目的單位已組織20個(gè)采漿團(tuán)隊(duì),派駐到康復(fù)病人比較多的11個(gè)省份,通過一個(gè)月的研究,在采漿方面一系列處理都有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保安全;目前已經(jīng)具備了在全國重點(diǎn)地區(qū)全面鋪開的工作條件,具備了在較大范圍應(yīng)用恢復(fù)期血漿救治重型和危重型患者的條件。


我們希望更多康復(fù)者伸出你的胳膊,獻(xiàn)出你的血漿和愛心,我們也希望處于快速進(jìn)展期、重型和危重型患者,在充分知情同意的基礎(chǔ)上,考慮這個(gè)治療方案。更重要的是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生要依據(jù)診療方案的要求和技術(shù)規(guī)范,采用恢復(fù)期血漿對(duì)更多患者進(jìn)行救治,給重型和危重型患者多一份生的希望。


我國疫苗研發(fā)進(jìn)度如何?4、5月份部分疫苗可進(jìn)入臨床試驗(yàn)


曾益新表示,我國的新冠病毒疫苗研發(fā),在滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、流感病毒疫苗載體5條技術(shù)路線上同步開展,目前已有部分項(xiàng)目進(jìn)入到動(dòng)物試驗(yàn)階段。徐南平表示,預(yù)計(jì)最快的疫苗將于4月下旬左右申報(bào)臨床試驗(yàn),就目前而言,我國各類技術(shù)路線的疫苗研制都基本與國外同步。


曾益新說,如果把疫苗的研發(fā)比喻成建造一棟樓,現(xiàn)在我們的進(jìn)度可以說地基已經(jīng)打好了,樓體也已經(jīng)冒出地面,我們正在以最快的速度一層一層往上建,然后再進(jìn)入裝修階段。在確保安全有效可及的前提下,估計(jì)最快在今年4、5月份可以有部分的疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),或者是在特定的條件下,爭(zhēng)取進(jìn)入應(yīng)急使用。


國家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示,國家藥監(jiān)局特別重視疫苗的研發(fā)進(jìn)展,我們?yōu)榇颂貏e組織了專家團(tuán)隊(duì),逐一對(duì)接科研攻關(guān)組,推進(jìn)疫苗重點(diǎn)項(xiàng)目。在疫情防控的特殊時(shí)期,審評(píng)團(tuán)隊(duì)做到提前介入指導(dǎo)服務(wù),同步跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。對(duì)于安全有效質(zhì)量可控的藥品和疫苗,國家藥監(jiān)局將會(huì)爭(zhēng)分奪秒完成技術(shù)審評(píng),第一時(shí)間批準(zhǔn)這些安全有效的疫苗用于抗擊新冠肺炎。


新冠肺炎屬于自限性疾病,怎么看待自限性疾病?


中國科學(xué)院王福生院士表示,自限性疾病是個(gè)專業(yè)術(shù)語,一般指病原體急性感染后雖然出現(xiàn)明顯的臨床癥狀,如發(fā)熱、咳嗽、流涕,但這些癥狀持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng),即使未經(jīng)治療,臨床癥狀也會(huì)消失,不會(huì)對(duì)身體造成永久的傷害,也不導(dǎo)致慢性感染,這就叫急性自限性疾病。比如普通感冒,主要是注意休息,適當(dāng)多喝水,保持營養(yǎng),即使不經(jīng)過特殊治療,相關(guān)的癥狀也會(huì)在一個(gè)星期左右消失。


以感冒為例,自限性疾病的臨床病程可以分為三個(gè)階段:潛伏期、進(jìn)展期和康復(fù)期。所謂潛伏期,主要是病毒進(jìn)入人體大量復(fù)制,可以沒有臨床癥狀;所謂進(jìn)展期,就是人體的免疫系統(tǒng)和病毒相互作用,導(dǎo)致呼吸道炎癥等一系列病變,同時(shí)出現(xiàn)臨床癥狀等變化;所謂康復(fù)期,就是人體的免疫功能戰(zhàn)勝了病毒,清除人體內(nèi)的病毒。患者經(jīng)過這三個(gè)階段就好了,病人也就自然康復(fù)了。當(dāng)然,自限性疾病不等于不需要治療。


具體到新冠肺炎,輕型和普通型患者臨床上占比超過80%以上。輕癥患者如果身體基礎(chǔ)條件比較好,休息好,保持良好心情,飲食得當(dāng),發(fā)病以后,人體免疫整體上占有優(yōu)勢(shì),就有可能逐漸康復(fù)。即使是比較重的病人,如果能得到及時(shí)專業(yè)的治療,適當(dāng)用些藥物,必要時(shí)吸氧,就能維持一個(gè)好的人體免疫狀態(tài),縮短發(fā)病期,較快的進(jìn)入到康復(fù)期。一般也不會(huì)造成后遺癥,因此大家不必過分恐慌。


但是如果是高齡老人,或者有比較嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病的人,如果不重視,即使普通感冒也可能引發(fā)嚴(yán)重的器官或者組織損害,甚至危及生命。所以對(duì)于免疫力低的人群患有新冠肺炎,應(yīng)該更加重視,患者盡量臥床休息,避免受涼,適當(dāng)加強(qiáng)營養(yǎng),最重要的是不要恐懼,要有信心,保持良好心態(tài),心態(tài)是最好的免疫力,積極配合臨床治療,也可以逐漸康復(fù)。


實(shí)驗(yàn)均表明新冠病毒不能透過皮膚侵入人體


中科院院士周琪表示,針對(duì)氣溶膠傳播途徑已有多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了很多實(shí)驗(yàn)。


初期實(shí)驗(yàn)顯示,新冠病毒最切實(shí)的傳播途徑仍是飛沫傳播和接觸傳播。只有在非常極端情況下,同時(shí)滿足密閉空間、長(zhǎng)時(shí)間高濃度病毒暴露下,存在氣溶膠傳播的可能性。此外,目前所有實(shí)驗(yàn)均表明,新冠病毒不能透過皮膚侵入人體。


文: 健康報(bào)首席記者 劉志勇


編輯:彭艷


審核:陳會(huì)揚(yáng) 曹政 閆龑